化粧保養品類

一、適用範圍

施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品；種類有頭髮用、洗髮用、皮膚用、清潔肌膚用、彩粧用、指甲用化粧品、香粉、精油、香水…等。

二、檢驗項目

1. 機能及驗證檢查

   • 具有衛生福利部食品藥物管理署公告「含藥化粧品基準」成分之商品，應提供”含藥化粧品許可證”字號備查。

   • 商品成份中不得含有衛生福利部食品藥物管理署公告之禁用成份；限用成份含量亦須符合規定。

2. 標示檢查：反灰處依產品特性標示

項次	標示項目	說明
1	品名	於外盒包裝及內裝容器均須顯著標示。
2	全成分	參照化粧品原料基準、中華藥典或INCI等相關典籍，以中文或英文標示。 色素成分標示，其以『化粧品色素成分使用限制表』為主。 特定用途成分應另標示所成分之含量。 成分應依其含量由高至低排列標示。
3	淨重、數量或容量	標示內容物總容量(公升/毫升)或總重(公斤/公克)或片數(面膜)。 組合(禮盒、面膜…等)商品應加標內裝各商品數量及容量。
4	用途	標示產品用途。
5	用法、保存方式	標示產品使用方式(包含特殊開瓶方式)及保存方法。
6	製造日期、有效期間、保存期限	製造日期+有效期間、保存期限+有效日期、製造日期+保存期限，擇一標示。 製造日期及有效日期得標示年月日。
7	批號	須於外盒包裝或內裝容器均須顯著標示。
8	使用注意事項	商品使用注意事項。
9	製造或輸入業者名稱、地址、電話	國產品標示製造業者名稱、地址、電話。 輸入產品標示輸入業者名稱、地址、電話，須包含原產地。
10	其他經中央主管機關公告應標示事項	需加刊之注意事項。
11	許可證字號	含藥化粧品應標示許可字號。
12	回收標誌 (彩粧品除外)	容器應標示四合一回收標誌。 塑膠容器應加標塑膠回收標誌。

• 產品同時具外盒包裝及內裝容器者，中標應標示於外盒包裝上；無外盒包裝者，應標示於容器上。

• 日期檢查：依習慣能辨明之方式標明年月(日)，不可塗改；日期僅標明年月者，推定為當月之月底為到期日。商品組合為多樣商品時，其日期或批號應標示於外盒包裝上。

• 標籤檢查：商品標示所用文字，以中文繁體為主，標籤應浮貼或印刷在包裝盒或容器上；除進口商品外，中標不應貼在包裝盒外之熱縮膜上。

• 應刊載標示事項，其中文字體大小規格如下：

產品淨重或容量	字體大小規格
＞800g/ml	＞2.0mm(電腦字體5.5號字)
800g/ml～300g/ml	＞1.6mm(電腦字體4.5號字)
300g/ml～ 80g/ml	＞1.2mm(電腦字體3.5號字)
＜80g/ml	不在此限

• 所有之標示均不得塗改。

• 外盒包裝、內裝容器及仿單等不得標示供應商、代理商或進口商之訂購專線、劃撥帳號等無關銷售商品之資訊。

• 標示內容不得誇張易生誤解或涉及醫療效能。

1. 外觀檢查：器具、容器、包裝外觀檢查標準如下

   • 化粧保養品類商品其容器不可有髒污、凹陷情形，封口處應緊實，瓶蓋與瓶身之間應有墊片以防止滲漏情況發生。不可有懸浮物、異物及過期變質之情形。

   • 材質為金屬製品者須具有固有光澤且不生鏽。

   • 紙類包裝其外觀不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉或含異物，纖維不得剝落。

   • 玻璃瓶裝之商品，玻璃瓶之封蓋，不得有斜蓋或密閉不緊等外觀檢查密封不完全之缺點。

2. 機能檢查

3. 機能檢查：各項檢查要點如下

   • 重量/容量檢查：利用天平及量筒，檢查商品內容物之含量是否與商品標示一致(需足量)。

   • 封口檢查：將容器旋緊後倒置，接合處需緊密，內容物不可有滲漏的情況。

   • 壓頭測試：按壓壓頭數次，檢查壓頭功能是否正常，不可有堵塞、鬆脫及無作用的情況發生。

5. 條件測試：依商品性質分為限量成分、有效成分及禁用成分等項目。說明如下

   • 限量成分、有效成分、禁用成分：抽驗結果須與供應商所提供全成分表之成分百分比相符(檢驗誤差為10%)。

   • 含果酸成分製品pH值不得低於3.5；惟使用後立即沖洗產品，果酸含量低於3%時，其pH值得低於3.5高於3.2(參照中華民國標準CNS-化粧品pH值酸鹼性試驗法)。

   • 安全性測項：

檢驗項目	檢驗細項	商品類別
微生物基準	總生菌數	全品項 (指甲油/染髮劑/香水、香精、淡香水(含酒精)除外	嬰兒、眼周、接觸黏膜產品	其他
			＜100 CFU / g (mL)	＜1000 CFU / g (mL)
	綠膿桿菌		不得檢出
	大腸桿菌		不得檢出
	金黃色葡萄球菌		不得檢出
重金屬	鉛(Pb)	彩粧品、成份可能含有重金屬者	＜10 ppm (燙髮用劑為5 ppm）
	鎘(Cd)		＜20 ppm
	砷(As)		＜3 ppm (燙髮用劑為5 ppm）
	汞(Hg)		＜1 ppm (因污染或技術不夠成熟造成的殘留)
對苯二酚		成份含熊果素者	＜20 ppm
可塑劑 Phthalates	DBP、DEHP、BBP、DnOP、DMEP、DIPP、DnPP	指甲油、體香製品		總量＜100 ppm (因污染或技術不夠成熟造成的殘留)

※ 所有化粧品不可添加螢光劑，即化粧品不可有螢光反應。

三、如品管抽驗，需提供下列相關報告文件：

1. 商品全成分如含限量成分，需檢測之商品應檢附公證單位(TAF認可實驗室)之完整檢測報告正本。

2. 產品若有專利訴求，於樣品檢驗時需檢附外國專利需提供『專利案件切結書』正本，國內專利需檢附授權使用文件正本。(需轉交由法務單位審理)

3. 商品標示有®或TM字樣之商標，請檢附商標註冊文件，如商標所有人非製造廠/代理商/供應商所有，需檢附授權使用文件正本。

4. 進口商品若標示代理字樣，需檢附唯一含台灣區授權代理販售之合約或原廠聲明書正本，品管檢收影本。

5. 若商品成份含有膠原蛋白或胎盤素，需提供相關來源證明正本，其來源證明需述及動植物種類及部位。

6. 購買證明文件：指定使用特定廠家商品，需提供相關採購單、發票或相關文件串連購買關係。